哪些医疗设备检验检疫-医疗设备检定

摘要： 本文目录一览：1、常见的医疗检测设备有哪些2、医院中有哪些医疗设备属于强制检定项目?...

本文目录一览：

• 1、常见的医疗检测设备有哪些
• 2、医院中有哪些医疗设备属于强制检定项目?
• 3、一二三类医疗器械有哪些?要详细目录。
• 4、医疗器械都有什么?
• 5、医疗器械分类判定的依据
• 6、乙类大型医用设备包括哪些

常见的医疗检测设备有哪些

1、治疗设备：如超声诊断设备、心电图机、呼吸机、手术室设备等。 检测设备：如血糖仪、血压计、体温计、尿液分析仪、心电图机等。 外科手术器械：如手术刀、医用缝合线、注射器、医用针头等。

2、例如针对医疗器械进行检测的设备，包括质量控制仪器、生物学指示器、尺寸测量仪器，主要是对质量和性能来进行检验和验证。

3、非视觉类检测设备：真空检测机、压力检测 机、真空压力组合检测机、射线液位检测机、液位漏气检测机、灌装管 理、称重检测机、整箱称重检测机、整箱真空压力检测机、易拉罐挤压式 压力检测机、泄露检测机。

4、摘要：医学影像设备是用于检查人体、提供医学影响的医疗器械，是现代医院不可或缺的设备，常见的医学影像设备主要有CT、MRI、CR、DR、DSA、b超、彩超等。

医院中有哪些医疗设备属于强制检定项目?

医疗卫生类列入强制检定的有体温计、血压计（表）、眼压计、听力计、焦度计、验光仪器、放射治疗用电离室剂量计、医用诊断X射线设备、医用活度计和心脑电测量仪器。

需要强制检定的计量器具有电子计时计费类、医用类、温度类、工业用压力表、测量仪器、物理化学常数测量仪器等等。电子计时计费类 包括电表、水表、煤气表、热计量表、燃油表、电话计时计费器、各种IC卡及电子自动计量衡等。

有一个指针。当有电流通过时，电流沿弹簧、转轴通过磁场，电流切磁感线，所以受磁场力的作用，使线圈发生偏转，带动转轴、指针偏转。

因此，医用三源属于医用强制检定的计量器具，质监部门应当依法对其实施强制检定。 【理由】“医用三源”属于计量器具。

法律分析：社会公用计量标准器具；部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具；用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具。

一二三类医疗器械有哪些?要详细目录。

1、一类医疗器械是指，通过常规管理就能够保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，加以控制以确保其安全性、有效性的医疗器械。

2、第二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

3、一类：大部分是安全隐患较小手术机器类器材的如，医用X线胶片、创口帖、听诊器、口罩、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等，这些器械都是通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。

4、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

5、一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

医疗器械都有什么?

1、第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

2、医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。

3、第一类：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀纯棚带、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

4、如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。

医疗器械分类判定的依据

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

（二）医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类应该分别判定。

第五条 医疗器械分类判定的依据 （一）医疗器械结构特征 医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。（二）医疗器械使用形式 根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。

三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

乙类大型医用设备包括哪些

1、———乙类： X线电子计算机断层扫描装置（CT）。 医用核磁共振成像设备（MRI）。 数字减影血管造影X线机（DSA）。 医用电子直线加速器（LA）。 单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）。

2、有CT、核磁共振、DR系统、CR、工频X光机、推车式B型超声波诊断仪、体外冲击波碎石机、高压氧舱、直线加速器等。大型医用设备，是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。

3、大型设备指单台(套)金额在170万元人民币(或20万美元)以上，中型设备指单台(套)金额在30万元至170万元人民币，小型设备指单台(套)金额在30万元人民币以下。

4、大型医用设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备，以及尚未列人管理品目、省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。大型医用设备管理品目分为甲、乙两类。

5、医疗设备 诊断设备类可分为八类： X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。

6、T核磁共振 属于【乙类- 医用核磁共振成像设备（MRI）】。乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准，发放配置许可证。向所在省卫生厅申请，填写《医疗机构配置乙类大型医用设备申请报告》。